2024-09-10
為進(jìn)一步推進(jìn)藥物警戒工作高質(zhì)量發(fā)展,提升藥品不良反應(yīng)安全風(fēng)險監(jiān)測、識別、評估和控制能力。9月9日我司積極參加2024年河南省藥品評價中心舉辦的藥品上市許可持有人藥物警戒業(yè)務(wù)培訓(xùn)班。
本次培訓(xùn)除了有專業(yè)的老師對《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》中的質(zhì)量管理與文件記錄、不良反應(yīng)監(jiān)測與報告內(nèi)容進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享,還有優(yōu)秀企業(yè)從藥物警戒體系文件搭建、持有人自主收集報告、信號檢測與評估等方面分享了實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富且實(shí)用,是堂干貨滿滿的課程,為我們更好的開展藥物警戒工作提供了新思路。
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